崗位要求:
1、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2、本科及以上學(xué)歷;
3、有醫(yī)藥類體系經(jīng)驗(yàn);
4、有GMP基礎(chǔ);
5、有美國FDA或中國FDA審計(jì)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;
6、具有五年以上檢測經(jīng)驗(yàn),三年以上研發(fā)型企業(yè)QC部門管理經(jīng)驗(yàn);
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室相關(guān)SMP,SOP的編寫和執(zhí)行;
2、負(fù)責(zé)相關(guān)OOS/00T/客戶投訴調(diào)查工作;
3、負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品分析方法開發(fā)和優(yōu)化;
4、復(fù)核批準(zhǔn)檢測方法、質(zhì)量指標(biāo);
5、負(fù)責(zé)方法驗(yàn)證和方法轉(zhuǎn)移;
6、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室儀器的保養(yǎng)和維護(hù);
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性研究;
8、參與FDA審計(jì)與客戶審計(jì);
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