崗位要求:
1、化學分析相關專業畢業;
2、本科及以上學歷;
3、有GMP基礎;
4、有美國FDA或中國FDA審計經驗的優先考慮;
5、具有五年以上檢測經驗,三年以上研發型企業QC部門管理經驗;
崗位職責:
1、負責QC實驗室相關SMP,SOP的編寫和執行;
2、負責相關OOS/00T/客戶投訴調查工作;
3、負責公司新產品分析方法開發和優化;
4、復核批準檢測方法、質量指標;
5、負責方法驗證和方法轉移;
6、負責QC實驗室儀器的保養和維護;
7、負責產品穩定性研究;
8、參與FDA審計與客戶審計;
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