崗位職責：
(1)建立、修訂和完善驗證管理相關文件。
(2)按照驗證計劃組織相關人員開展各類驗證和再驗證工作,跟蹤或執行驗證項目以及驗證相關的后續工作,并對驗證的完成情況進行評價。
(3)審核URS ,并跟蹤后續的DQ以及FAT/SAT等一系列工作。
(4)審核驗證方案及驗證報告。
(5)負責驗證類政策、法規、SOP、以及驗證相關知識的培訓和實施。
(6)為相關部門提供驗證支持,指導和確保驗證活動符合規范和相關法規,協調驗證資源，確保與各相關部門的溝通順暢。
(7)為各部門的驗證工作提供資源,在一定程度上應把握驗證工作的節奏,并確保驗證工作符合相應的規范和相關的法規。
任職要求:
1藥學相關專業?？埔陨蠈W歷,五年以上藥廠工作經驗,熟悉水系統、空調系統、公用系統、計算機系統、工藝設備、分析儀器、清潔、分析方法、工藝的驗證工作;
2具有GMP認證經驗;
3 較強的文字撰寫能力;
4較強的執行力;
5具備一定的組織協調能力;
浙江省平湖市經濟開發區新明路1588號
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